뉴스2026년 9월 28일 월요일 22:14
[특징주] 코디악 사이언시스, "임상 3상 성공에 주가 폭발"…하루 만에 178% 급등
구선 기자kooblock@daum.net
황반변성 치료제 2종 임상 목표 달성…신약 허가 신청 기대에 매수세 집중
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28일(현지시간) 나스닥에서 코디악 사이언시스는 정규장에서 전 거래일보다 177.95% 급등했다. 애프터마켓에서는 2.17% 하락한 87.96달러를 기록했다.
이날 급등은 회사가 발표한 습성 연령관련 황반변성 치료제의 임상 3상 결과에 따른 것이다.
코디악 사이언시스는 이날 'DAYBREAK' 임상 3상에서 젠쿠다(Zenkuda)와 타비라푸스프 테드로머(KSI-501)가 모두 주요 평가변수를 충족했다고 밝혔다.
두 치료제는 기존 치료제인 아일리아(성분명 애플리버셉트)와 비교해 1년 시점의 시력 개선 효과가 뒤처지지 않는다는 비열등성을 입증했다.
특히 젠쿠다는 임상 참여 환자의 54%가 6개월 간격으로 투약하면서도 치료 효과를 유지한 것으로 나타났다. 기존 치료제보다 투약 횟수를 줄일 수 있다는 점에서 관심이 집중됐다.
코디악 사이언시스는 이번 임상 결과를 바탕으로 올해 4분기 미국 식품의약국(FDA)에 젠쿠다의 생물학적 제제 허가를 신청할 계획이다.
이번 신청에는 습성 황반변성과 당뇨망막병증, 망막정맥폐쇄 등에서 확보한 5건의 긍정적인 임상 3상 결과가 포함될 예정이다.
시장에서는 두 치료제의 임상 성공이 코디악 사이언시스의 신약 상업화 가능성을 높였다는 점에 주목했다. 회사는 아직 상업화된 의약품이 없는 임상 단계의 바이오기업이다.
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